伊曲康唑分散片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的生物等效性.方法 采用两制剂双周期双交叉随机自身对照试验设计,20名男性健康志愿者分别口服伊曲康唑胶囊0.2 g和伊曲康唑分散片0.2 g(参比制剂和受试制剂),用HPLC法测定给药后不同时刻伊曲康唑的血药浓度,用DAS Ver1.0计算药代动力学参数.结果 受试制剂与参比制剂的伊曲康唑主要药代动力学参数:t1/2分别为(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分别为(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分别为(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分别为(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受试制剂与参比制剂相比平均相对生物利用度为(96.8±8.7)%.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.

关键词：伊曲康唑、高效液相色谱、生物等效性

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1;R978.5(药理学)

在线出版日期：2008-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：326-329