关于执行"食药监安函[2004]114号文件"的反思

摘要：

@@ 2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全监管司下发食药监安函[2004]114号文件(以下简称114 号文件),要求在申请药物临床试验机构资格认定中的Ⅰ期药物临床试验研究机构执行.

关键词：Ⅰ期药物临床试验、资格认定、测试样本

所属期刊栏目：23

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2008-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：476-478