罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂的药代动力学试验设计和4种Ⅱ期临床试验方案的比较

摘要：

目的 通过比较罗红霉素(大环内酯类抗生素)/盐酸氨溴索(去痰药)4种Ⅱ期临床试验方案,研究其疗效评价指标和适应症选择的合理性.方法 收集不同的罗红霉素/氨溴索Ⅱ期临床试验方案并进行比较.结果 根据人体药代动力学资料,建议选择第四个试验方案.结论 在设计复方药物Ⅱ期临床方案时,应考虑每种药物的作用特点和药代动力学情况,应给出包括样本量大小考虑在内的综合评价.

关键词：罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂、药代动力学、下呼吸道感染

所属期刊栏目：23

分类号：R562.1;R978.15(呼吸系及胸部疾病)

在线出版日期：2007-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：380-384