美索巴莫胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

摘要：

目的 研究美索巴莫胶囊(肌松药)在健康人体的药代动力学及其生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产美索巴莫胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用RP-HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性.结果 口服美索巴莫胶囊参比制剂和受试制剂750 mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(13.87±2.44)和(14.34±2.99)μg·mL-1;tmax分别为(0.82±0.21)和(0.80±0.23)h;AUC0-12分别为(32.79±10.03)和(33.90±8.40)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(33.91±9.89)和(35.00±8.79)μg·mL-1;t1/2Ke分别为(1.91±0.58)和(1.79±0.59)h;美索巴莫的相对生物利用度F0-12平均为(105.0±11.2)%,F0-∞平均为(104.3±10.2)%.结论 2种美索巴莫胶囊制剂生物等效.

关键词：反相高效液相色谱法、美索巴莫胶囊、生物等效性

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R971.8(药理学)

在线出版日期：2007-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：365-368