吗替麦考酚酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性

摘要：

目的 研究国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片(免疫抑制剂)和其进口胶囊在健康人体的生物等效性.方法 用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者口服MMF分散片或胶囊各1.0 g,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度,用非房室模型计算MPA的药代动力学参数.结果 MMF分散片与胶囊的药代动力学参数如下:tmax分别为(0.68±0.21),(0.81±0.18)h;Cmax分别为(25.58±4.79),(26.47±3.67)mg·L-1;AUC(0-48)分别为(59.19±9.23),(58.32±9.28)mg·h·L-1;t1/2分别为(15.12±3.17),(16.14±4.22)h.国产吗替麦考酚酯分散片中麦考酚酸相对于胶囊的相对生物利用度为(101.5±10.3)%.结论 2制剂在人体内生物等效.

关键词：吗替麦考酚酯分散片、麦考酚酸、高效液相色谱法、生物等效性

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R979.5(药理学)

在线出版日期：2007-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：340-343