盐酸纳曲酮片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

摘要：

目的 研究进口与国产盐酸钠曲酮(解毒药)在健康人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂50 mg.用HPLC-MS测定其血药浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,判断其是否有生物等效性.结果 在0.10～41.08 ng·mL-1,线性关系良好,最低定量限为0.10 ng·mL-1.受试制剂和参比制剂的药代动力学参数:f1/2分别为(3.59±0.49),(3.76±0.48)h;tmax分别为(1.0±0.4),(1.0±0.5)h;Cmax分别为(16.30±8.31),(15.83±7.17)ng·mL-1.以AUC0-16计算受试片剂的相对生物利用度为(102.2±13.9)%.2制剂的主要药代动力学参数无显著性差异.结论 2种制剂具有生物等效性.

关键词：盐酸纳曲酮片、高效液相色谱-质谱、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R979.3(药理学)

在线出版日期：2007-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：126-129