阿司达莫缓释片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

摘要：

目的 研究阿司达莫缓释片(抗血栓药)在健康人体的药代动力学.方法 18例健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂(阿司达莫缓释片)或参比制剂(含双嘧达莫片200 mg与阿司匹林肠溶片25 mg),用高效液相色谱-紫外法测定血浆中双嘧达莫与水杨酸浓度,经DAS软件计算相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 ①单剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.89±0.47),(1.69±0.42)h;Cmax分别为(1.27±0.33),(2.17±0.75)μg·mL-1;t1/2分别为(8.40±1.92),(4.78±1.13)h;AUC0-t分别为(7.89±2.70),(8.36±3.41)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(8.99±3.12),(8.56±3.50)μg·h·mL-1.受试与参比水杨酸:tmax分别为(2.11±0.53),(4.78±0.81)h;Cmax分别为(0.97±0.47),(0.95±0.48)μg·mL-1;t1/2分别为(4.22±0.68),(5.46±1.09)h;AUCo-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(4.13±1.65),(4.15±1.79)μg·h·mL-1.②多剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.94±0.80),(1.90±0.58)h;Cssmax分别为(1.23±0.38),(1.31±0.32)μg·mL-1;AUCss分别为(7.48±2.72),(7.73±2.62)μg·h·mL-1.单次给药后,生物利用度双嘧达莫为(97.2±16.7)%、水杨酸为(103.1±9.8)%;多次给药后,双嘧达莫的生物利用度为(96.7±13.4)%.结论 2制剂在体内生物作用等效.

关键词：阿司达莫缓释片、双嘧达莫、水杨酸、生物利用度、高效液相色谱-紫外

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R973.1(药理学)

在线出版日期：2007-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：113-117