进口与国产齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗病毒药)在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性.方法 18例健康志愿者单剂量随机交叉口服试验药和对照药齐多夫定胶囊各200 mg,用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果 试验与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1.41±0.34),(1.25±0.36)μg·mL-1;tmax分别为(0.4±0.2),(0.5±0.2)h;t1/2分别为(1.2±0.15),(1.73±0.39)h;AUCo-t分别为(1.64±0.32),(1.66±0.24)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1.69±0.33),(1.72±0.24)μg·h·mL-1.上述参数经统计学分析无明显差异.结论 2种制剂具有生物等效性.

关键词：齐多夫定胶囊、药代动力学、生物等效性、反相高效液相色谱

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2007-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：109-112