多中心药物临床试验质量管理模式探讨

摘要：

针对目前多中心药物临床试验质量控制的难点,将ISO9000质量管理标准的管理方法应用于药物临床试验机构管理,制定质量目标、设计质量控制体系要素、明确环节质量监控点的质量标准、编制临床试验重要环节的SOP、健全质量检查记录、修改补充完善SOP,构建符合临床研究特点、可操作的临床试验质量管理模式.

关键词：质量管理、ISO9000

所属期刊栏目：23

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2007-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：70-72