克拉霉素缓释胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

摘要：

目的 评价克拉霉素缓释胶囊与片(大环内酯类抗生素)在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法 用双周期自身交叉对照试验设计,男性志愿者20名,随机分成2组,单剂和多剂口服克拉霉素缓释胶囊和普通片,用微生物杯碟法测定血清中克拉霉素浓度.结果 单剂量:缓释胶囊和片的Cmax分别为(1.44±0.74)和(1.56±0.67)μg·mL-1;tmax分别为(4.20±0.89)和(1.92±0.61)h;AUC0-14分别为(7.90±2.81)和(8.22±2.76)μg·h·mL-1.多剂量:AUCss0-24h分别为(28.02±12.55)和(27.25±12.31)μg·h·mL-1,Css max分别为(3.19±1.35),(2.86±1.00μg·mL-1和Cdss min分别为(0.18±0.13),(0.46±0.18)μg·mL-1.缓释胶囊相对片的Cmax降低,tmax延迟,相对生物利用度为(96.11±13.22)%.结论 克拉霉素缓释胶囊与片为生物等效,且有缓释特征.

关键词：克拉霉素胶囊、药代动力学、生物等效性、微生物法

所属期刊栏目：22

分类号：R969.1;R978.15(药理学)

在线出版日期：2006-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：426-428