国产雷米普利胶囊在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

摘要：

目的研究健康受试者口服雷米普利胶囊(抗高血压药)的药代动力学和相对生物利用度.方法20名健康受试者随机服用雷米普利受试和参比制剂各10mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中雷米普利和雷米普利拉的浓度.结果主要药代动力学参数,试验与参比制剂中雷米普利的tmax分别为(0.60±0.17),(0.63±0.25)h;Cmax分别为(40.11±14.48),(41.78±13.18)ng·mL-1;t1/2分别为(2.75±1.36),(2.28±1.28)h;AUC0-12分别为(42.09±11.22),(41.81±12.89)ng·h·mL-1;试验制剂的相对生物利用度为(101.47±16.02)%.试验与参比制剂中雷米普利拉的tmax分别为(2.70±0.47),(2.60±0.60)h;Cmax分别为(42.02±12.53),(41.80±14.65)ng·mL-1;t1/2分别为(17.99±6.28),(18.51±5.81)h;AUC0-72分别为(310.65±91.42),(310.21±102.74)ng·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度为(101.09±15.28)%.结论参比与试验制剂具有生物等效性.

关键词：雷米普利胶囊、高效液相色谱-串联质谱、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：22

分类号：R969.1;R972.4(药理学)

在线出版日期：2006-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：276-279