甲磺酸倍他司汀片在健康人体的相对生物利用度
目的研究国产和进口甲磺酸倍他司汀片(抗眩晕药)的相对生物利用度.方法20名健康志愿者随机、交叉单剂口服国产和进口甲磺酸倍他司汀片24mg.用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中倍他司汀代谢产物2-吡啶乙酸的浓度,计算2制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果2-吡啶乙酸的实测tmax分别为(1.1±0.5),(1.0±0.4)h;Cmax分别为(358.88±93.44),(360.99±62.88)ng·mL-1;用梯形法计算所得的AUC0-t分别为(1687.01±400.51),(1591.43±352.05)ng·h·mL-1.国产甲磺酸倍他司汀的相对生物利用度为(108.3±24.1)%.结论2种制剂具有生物等效性.
甲磺酸倍他司汀片、液相色谱-串联质谱法、2-吡啶乙酸、相对生物利用度
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R.9691;R972.4
2006-08-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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