复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

摘要：

目的研究复方对乙酰氨基酚片(解热镇痛药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法24名健康受试者单剂量随机交叉口服2种国产复方对乙酰氨基酚片(试验与参比制剂)2片,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血药浓度,用DAS软件拟合计算药代动力学参数,评价2种制剂生物等效性.结果药代动力学参数如下.对乙酰氨基酚:tmax分别为(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax分别为(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24分别为(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1.异丙安替比林:tmax分别为(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24分别为(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1.复方中2种成分相对生物利用度分别为(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%.结论试验与参比制剂具有生物等效性.

关键词：复方对乙酰氨基酚片、药代动力学、相对生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R969.1;R971.1(药理学)

在线出版日期：2006-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：130-133