氟康唑胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

摘要：

目的建立人血浆氟康唑(抗真菌药)HPLC测定法,比较氟康唑2种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度.方法用随机开放交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂量口服试验和参比制剂氟康唑胶囊300 mg,用高效液相色谱法法测定血药浓度,计算2制剂的药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果试验和参比制剂氟康唑胶囊的主要药代动力学参数t1/2分别为(31.20±3.98),(31.51±3.26)h;tmax分别为(2.83±0.37),(2.65±0.24)h;Cmax分别为(6.20±1.08),(6.11±1.01)μg·mL-1;AUC0-96分别为(208.42±21.77),(200.27±18.27)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(234.00±24.56),(227.14±20.91)μg·h·mL-1.各药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).试验制剂氟康唑胶囊相对生物利用度F为(104.3±8.5)%.结论2制剂具有生物等效性.

关键词：高效液相色谱法、氟康唑胶囊、生物等效性、药代动力学

所属期刊栏目：22

分类号：R969.1;R978.5(药理学)

在线出版日期：2006-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：122-125