波动系数在申报缓释制剂中的重要作用

摘要：

@@ 自2002年上半年以来,国内有多家研发机构和药厂进行了盐酸二甲双胍缓释片的研发和申报工作.因当时国内尚无上市的二甲双胍缓释制剂作参比,只能以普通制剂作参比.在对其生物等效性审评中发现,单次给药后,缓释制剂达峰时间延迟,峰浓度降低,2种制剂的AUC经双单侧t检验无显著性差异,符合缓释制剂的特征;但多次给药后,缓释制剂的波动系数高于普通制剂,表明其不符合缓释制剂的特征.

关键词：缓释制剂、波动系数、盐酸二甲双胍缓释片

所属期刊栏目：21

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2005-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：314-315