利培酮在健康人体的生物等效性

摘要：

目的评价单剂口服试验与参比制剂利培酮片的生物等效性.方法用随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂口服利培酮试验与参比制剂6mg,RP-HPLC测定利培酮血浆浓度.结果利培酮试验和参比制剂消除半衰期t1/2β为(4.28±0.46)和(4.36±0.41)h,达峰时间tmax为(0.94±0.14)和(0.98±0.11)h,达峰浓度Cmax为(49.37±14.41)和(47.05±11.64)ng·mL-1,药-时曲线下面积AUC0-12为(239.26±56.28)和(239.59.83±53.49)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(281.31±58.68)和(282.89±56.49)ng·h·mL-1.利培酮片相对生物利用度为(99.28±6.54)%.结论试验与参比制剂利培酮片具有生物等效性.利培酮人体代谢有较大个体差异.

关键词：利培酮、生物等效性、生物利用度、反相-高效液相色谱

所属期刊栏目：20

分类号：R969.1;R971.4(药理学)

在线出版日期：2004-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：374-377