注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度

摘要：

目的考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的人体相对生物利用度及生物等效性.方法选择20名健康男性志愿者,随机交叉肌注单剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(试验和参比制剂)1 500 mg后,用HPLC法测定其2种活性成分阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度.结果20名受试者交叉肌注2制剂后的主要药代动力学参数较接近,阿莫西林、舒巴坦的相对生物利用度分别为(104.0±16.2)%,(103.3±23.2)%.主要药代动力学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,试验和参比制剂AUC0-t无显著性差异(P＞0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%的置信区间分别为93.0%～109.8%,96.5%～109.6%;2制剂的Cmax之间亦无显著性差异(P＞0.05),阿莫西林、舒巴坦的90%置信区间分别为90.8%～112.6%,95.2%～115.1%.结论注射用阿莫西林钠舒巴坦钠试验与参比制剂具有生物等效性.

关键词：阿莫西林钠舒巴坦钠、药代动力学、相对生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：20

分类号：R969.1;R978.11(药理学)

在线出版日期：2004-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：196-200