氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究

摘要：

目的:研究po氨糖美辛肠溶片在20名健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名健康男性志愿者按双周期、随机交叉口服单剂量含吲哚美辛75 mg的试验和对照氨糖美辛肠溶片两种制剂,用HPLC法测定血清中吲哚美辛的浓度,并用3P97对试验数据进行统计处理.结果:单剂量口服试验及对照氨糖美辛肠溶片的Cmax分别为4.685±1.168mg@L-1和4.888±1.414 mg@L-1;tmax分别为2.9±1.2 h和3.4±0.9 h;AUC0-24分别为20.468±3.461 mg@h@L-1和20.415±4.777 mg@h@L-1;AUC0-∞分别为22.908±3.884 mg@h@L-1和23.151±5.509 mg@h@L-1;试验氨糖美辛肠溶片的相对生物利用度为(102.24±2.98)%.结论:两种氨糖美辛肠溶片具有生物等效性.

关键词：吲哚美辛、高效液相色谱法、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：19

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：121-124