异福酰胺片人体药代动力学及相对生物利用度研究

摘要：

目的:观察18名健康志愿者单次口服异福酰胺片的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:采用HPLC定量分析法分别测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺三种有效成分浓度.结果:被试制剂与参比制剂的药代动力学参数分别为:利福平:tmax1.04±0.32h和1.11±0.30h,Cmax13.35±4.18mg@L-1和12.67±4.18 mg@L-1,AUC0-47.84±12.60mg@h@L-1和49.86土13.49 mg@h@L-1,相对生物利用度为95.17%±10.58%;异烟肼:tmax0.78±0.37h和0.74±0.26h,Cmax6.13±2.01mg@L-1和6.02±1.66 mg@L-1,AUC0-t14.83±5.83 mg@h@L-1和15.31±6.62 mg@h@L-1,相对生物利用度为92.05%±11.05%;吡嗪酰胺:tmax1.14±0.27h和1.07±0.25h,Cmax29.36±8.16 mg@L-1和30.42±8.10 mg@L-1,AUC0-t320.27±51.34 mg@h@L-1和319.26±53.49 mg@h@L-1,相对生物利用度为100.31%±14.68%.结论:被试制剂与参比制剂生物等效.

关键词：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、高效液相色谱法、药代动力学、生物利用度

所属期刊栏目：18

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：354-358