单剂量口服奥美拉唑胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度

摘要：

目的:研究奥美拉唑胶囊在18名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度.方法:18名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服60mg的奥美拉唑试验胶囊和参比胶囊,采用固相提取反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:口服奥美拉唑60mg实验药及参比药的主要药代动学参数t12ke分别为1 36±0.42和1.26±0.45h;tmax分别为3.00±0.67和2.83±0.57h,Cmax分别为1 457.9±643.0和1 566.2±674.7μg·L-1,AUC0-10分别为4 740.2±2 661.1和4 963.9±2 826.6μg·h·L-1,试验品的相对生物利用度为96.73%±9.92%.结论:利用NDST处理数据对待测胶囊剂及参比奥美拉唑胶囊剂的生物等效性进行评价.结果表明两种制剂具有生物等效性.

关键词：奥美拉唑、药代动力学、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：112-115