国产多奈哌齐胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究

摘要：

目的:建立测定多奈哌齐血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究国产多奈哌齐胶囊在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法:24名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐浓度,运用3P97程序拟合房室模型,按统计矩进行药代动力学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验.结果:国产和进口多奈哌齐的血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数Cmax分别为11.85±2.47与11.48±2.85μg·L-1(P＞0.05),tmax分别为2.43±0.58与2.46±0.57 h(P＞0.05),t1/2 β分别为51.52±14.19与54.55±14.29h(P＞0.05);AUC0-t分别为417.97±90.71和394.06±91.40μg·h·L-1(P＞0.05).国产胶囊对进口片剂的相对生物利用度(F)为108.74%±21.87%,国产多奈哌齐胶囊和进口片剂主要药代动力学参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:双单侧t检验结果显示国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片生物等效.

关键词：多奈哌齐、药代动力学、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：17

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：356-359