乙氧苯柳胺软膏的Ⅰ期临床试验

摘要：

目的:观察中国健康志愿者对乙氧苯柳胺软膏的临床耐受性和单次给药的药代动力学过程.方法:22名健康志愿者,分别单次外用乙氧苯柳胺软膏(25%,5%,10%,15%)各0.25g,进行人体耐受性试验;8名健康试验者,分别涂乙氧苯柳胺软膏4g(15%)4cm×4cm,采用高效液相电化学检测器,检测血药浓度,进行药代动力学研究.结果:人体耐受性试验结果表明,四组志愿者均无明显的皮肤反应,也无异常的自觉症状;乙氧苯柳胺的血药浓度时间曲线符合一级吸收的一房室模型,其主要药代动力学参数为:t1/2ka0.66±0.19h,t1/2ke4.94±1.09h,tpeak2.14±0.27h,Cmax21.1±3.3μg·L-1,AUC216±31μg·L-1·h-1.结论:人体对乙氧苯柳胺软膏具有良好的耐受性.

关键词：乙氧苯柳胺、软膏、耐受性、药代动力学

所属期刊栏目：17

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：192-194