专利链接制度的竞争风险及法律因应研究——基于美、加、欧、印、澳、韩经验的比较

摘要：

2020年签署的中关经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在"链接"仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保障药品可及性,产生巨大的消费者剩余.作为极为依赖仿制药的国家,中国务必要警惕专利链接蕴含的竞争风险,应借鉴各国反链接垄断的制度移植实践,通过监督药品专利登记、取消仿制药审批自动暂停、增设损害赔偿条款和严查反竞争和解协议等举措,实现药品竞争和创新政策的平衡,促进仿创双方共同发展.

关键词：药品专利;专利链接;药品审批;专利垄断;专利常青

分类号：D923.42(中国法律)

资助基金：中国政法大学青年教师学术创新团队支持计划;教育部哲学社会科学重大课题攻关项目"经济全球化背景下中国反垄断战略研究"

在线出版日期：2021-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：163-172,180