全面 QT／QTc 研究方法在喹诺酮类抗菌药物中研究的进展

摘要：

近年来新药的研发费用越来越高，风险越来越大。因此如何及早发现新药研发过程中的不利因素，合理评估药物的研发前景对药物研发十分重要。其中药物引发的心电图 QT 间期延长，虽然发生率不高，但潜在危险性大，心电复极化延长可潜在增加室性心律失常的风险，严重时甚至可引起尖端扭转型室性心动过速（torsades de pointes ventricular heartbeat tachycardia，TdP）。TdP 是介于室性心动过速与心室颤动之间的一种特殊类型的恶性心律失常，易致猝死［1］。国内外对此问题已达成基本共识，因此新药研发过程中的及时发现和综合评估对加强致 QT 间期延长药物的认识和管理就显得尤为重要。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Adminis-tration，FDA）为此于2002年11月发布了非抗心律失常药潜在致 QT／QTc 间期延长和致心律失常的临床前评价和临床评价两个指导原则的讨论稿［2］。

关键词：喹诺酮类、QTc 延长、心脏毒性

分类号：R541.7(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：国家科技重大新药创制专项2012ZX09303004-001。

在线出版日期：2014-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：262-265