拉米夫定-齐多夫定、依非韦伦联合方案对HIV-1感染人群初始治疗的疗效评价和现场管理模式探讨

摘要：

目的 采用拉米夫定-齐多夫定(3CT-AZT)、依非韦仑(EFV)联合治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗52周,评价其疗效和安全性,并探讨如何在资源匮乏地区建立国际标准的研究现场以及抗反转录病毒药物(ARV)不良反应的管理方法 和策略.方法 自2005年5月至2006年2月共入选100例18岁以上、CD4+T淋巴细胞(CD4)<350/μL、未经抗病毒治疗的HIV-1慢性感染者,接受每日2次3CT-AZT和1次睡前服用EFV 600 mg持续52周的前瞻性、开放性的临床试验,分别于治疗1、2、3、4、8、12、24、36、48和52周末随访检查,详细记录病毒载量(VL)、T淋巴细胞亚群和耐药情况以及其他生化指标,记录和分析抗病毒药物不良反应.结果 ①在中国贫困地区建立国际标准的治疗研究现场, 并建立了药物不良反应分级报告、转诊和会诊网络.②治疗前CD4计数和VL分别为(204.0±101.0)个/μL 和 (4.47 ± 0.87) log 拷贝 /mL.治疗结束时,CD4计数升至(313±137.2)个/μL,87例患者VL<400拷贝/mL.③三级及以上不良事件者13例.④至2007年2月4日,72例到达研究终点,28例提前退出研究. 结论 ①3CT-AZT与EFV联合治疗可以有效抑制HIV-1复制,明显改善机体免疫功能,多数不良事件轻微.②在农村地区开展艾滋病临床治疗研究可采用地方CDC和医院共同参与的模式.

关键词：中国综合性国际艾滋病研究项目、抗反转录病毒药物、疗效、不良反应

所属期刊栏目：9

分类号：R512.91(传染病)

资助基金：中国CIPRA子项目4NIH项目,1U19A151915-03

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：416-420