琥乙红霉素颗粒的人体生物利用度和生物等效性研究

摘要：

目的 研究琥乙红霉素颗粒在健康人体内的药动学与生物等效性.方法 20例受试者随机交叉单剂量口服琥乙红霉素颗粒受试制剂或参比制剂各500 mg,以微生物法测定人体血浆药物浓度.结果 受试制剂与参比制剂的药动学参数如下:Tmax分别为(0.86±0.22)h和(0.80±0.13)h,Cmax分别为(2.13±0.64)和(2.16±0.61)mg/L,t1/2分别为(2.04±0.2)和(1.97±0.4)h,AUC0-t分别为(4.96±1.73)和(4.63±1.52)mg·h/L.受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度(F)为(109.1±22.8)%.结论 经生物等效性检验,受试颗粒剂与参比颗粒制剂具有生物等效性.

关键词：琥乙红霉素颗粒、藤黄微球菌、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：6

分类号：R978.15(药品)

在线出版日期：2006-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：228-230