关于骨库管理认证条例的建议(一)

摘要：

@@ [编者按]由于骨库的建立,异体骨广泛应用于临床.目前,我国许多地区和科研机构相继建成了规模不同的骨库,缓解了骨源的紧张状态,但也出现了一些不容忽视的问题,包括对骨库管理混乱,从业人员不具备基本的资质,骨库硬件设施过于简陋,制备程序不标准,无相应质量控制标准及措施等.但由于骨库产品的特殊性,既不属于医疗器械,也不属于药物类,因此目前尚无出台此行业管理规定.为保证骨库产品的安全性、有效性,规范行业标准.本刊特邀中国人民解放军总医院全军骨科研究所拟定了一个<关于骨库管理认证和建议>,供相关专业人员参考.

机标关键词：骨库、管理认证、质量控制标准、产品的安全性、人民解放军、专业人员、制备程序、硬件设施、医疗器械、行业标准、科研机构、管理混乱、管理规定、从业人员、总医院、异体骨、不标准、资质、状态、中国

所属期刊栏目：12

分类号：R681.5(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)

在线出版日期：2004-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1517-1519