半乳糖血症全自动筛查试剂盒的性能分析

摘要：

目的:对一种检测新生儿滤纸干血片样品中总半乳糖含量的全自动检测试剂盒进行性能分析.方法:采用荧光分析法检测总半乳糖含量,评判试剂盒的性能指标.结果:该试剂盒的有效检测范围为2.5～70 mg/dl,检测试剂盒的分析灵敏度为0.1 mg/dl.批内、批间的不精密度分别为≤10％与≤15％,校准品的不精密度≤20％.试剂盒在37℃放置7d后荧光值变化≤15％,稳定性好.本试剂盒检测结果与国外公司的同类试剂盒有很好的相关性,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该试剂盒对比国外产品,操作简单快速,已实现自动化,适合应用于新生儿半乳糖血症大批量样本的筛查.

关键词：半乳糖血症、新生儿筛查、荧光分析法、试剂盒、出生缺陷干预

所属期刊栏目：23

分类号：R44;R71

资助基金：国家863计划项目2011AA02A112

在线出版日期：2015-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：620-624,639