新型女用安全套的使用性能调查研究

摘要：

目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性.方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究.共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访,填写使用日志、调查表及不良反应事件表等.结果:60对夫妇中有59对完成随访,共使用234只安全套.其中2只被打开但未使用,总失败率0.85％,为非临床失败.总临床失败率为4.27％,其中错位率2.14％,内陷率0.85％,滑脱率是1.28％.有15例(6.41％)发生轻微不良反应,未发现严重不良事件.结论:本次调查的新型女用安全套使用性能良好,安全性高.

关键词：新型女用安全套、性能、临床失败、安全性、夫妇

所属期刊栏目：20

分类号：R75;TG3

资助基金：新型女用安全套项目GAT.1431-08414-SUB

在线出版日期：2012-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：608-611