长效醋酸甲孕酮用于男性避孕的药代动力学及抑制精子发生的剂量研究
比较两种剂量长效醋酸甲孕酮(DMPA)用于男性避孕的药代动力学特性以及抑制精子发生的效果,推荐进一步临床试验配伍剂量和注射间隔.方法:将筛选合格的正常志愿者30名随机分成3组(每组10名),A组150mg DMPA+1 000mg十一酸睾酮酯(TU);B组300mg DMPA+1 000mgTU;C组单独注射1 000mg TU(为对照组).A和B组受试者按要求接受指定的配伍剂量注射.注射前后每周静脉取血,直至8周,进行血MPA测定.然后,受试者继续每8周接受指定的配伍剂量或TU单独注射,直至完成24周的治疗期,并按要求定期随访进行精液分析及其它安全性指标监测,最后完成24周的恢复期随访.结果:受试者的各项参数在各组内均匀分布.尽管B组较A组有相对较高的血药浓度,但药代动力学的各项参数在两组之间无显著性差异.A、B和C组抑制精子发生起效时间分别为80±5d、83±8d和92±6d,各组间没有统计学差异.尽管合用组比单用组有更持久地抑制精子发生的趋势,但各组之间没有统计学差异.合用组能更加有效地抑制促性腺激素的分泌,与单用组之间有显著性差异;促性腺激素的抑制程度与配伍中DMPA的剂量无关.结论:A与B组在药代动力学的各项参数与抑制精子发生的疗效上无显著性差异.150mg DMPA与1 000mg TU或更长效的雄激素联合应用可能成为2～3个月肌肉注射一针的男性避孕药的最佳剂量组合.推荐使用低剂量DMPA配伍TU进行临床避孕有效性的研究.
孕激素、雄激素、促性腺激素、精子密度、无精子、严重少精子
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R169(个人卫生)
美国CONRAD项目CIG-00-52
2006-12-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
590-593
