天津市6周龄-5岁儿童国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应主动和被动监测评价

摘要：

目的 评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)发生率.方法 2020年12月-2022年5月在天津市预防接种门诊选择6周龄-5岁儿童,按照免疫程序接种某国产PCV13,分为两组分别采取主动监测和被动监测方式收集AEFI,分析AEFI发生率.结果 主动监测和被动监测受试儿童接种PCV13后AEFI发生率分别为4.36‰(97/22 239)、0.72‰(24/33 419)(x2=81.72,P=0.000);在主动监测中,局部红肿、局部硬结、发热、皮疹/腹泻/呕吐等、血管性水肿发生率分别为1.80‰、0.60‰、2.61‰、0.45‰、0.09‰,在被动监测中分别为0.36‰、0.06‰、0.39‰、0.00‰、0.06‰.所有AEFI均痊愈或好转.结论 适龄儿童接种国产PCV13后AEFI发生率在预期范围内,主动监测的敏感性显著高于被动监测.

关键词：13价肺炎球菌多糖结合疫苗、预防接种、疑似预防接种异常反应、主动监测、被动监测

所属期刊栏目：28

分类号：R186(流行病学与防疫)

资助基金：天津市医学重点学科项目TJYXZDXK-050A

在线出版日期：2022-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：591-594