人体挑战试验应用于疫苗研发的思考

摘要：

人体挑战试验(Human challenge trial,HCT)是用致病性菌株故意感染人类受试者的一类试验.作为一种加速疫苗研发的研究方法,HCT的主要作用包括阐明致病机理和免疫机制、评价疫苗效力、筛选候选疫苗、加快疫苗审批许可等.本文介绍了HCT的概念、开展HCT需考虑的因素和试验步骤、HCT的既往应用以及开展新型冠状病毒疫苗HCT的考虑.

关键词：人体挑战试验、疫苗、新型冠状病毒、伦理

所属期刊栏目：27

分类号：R186(流行病学与防疫)

资助基金：国家科技重大专项“疫苗临床评价技术平台建设”课题2018ZX09734004

在线出版日期：2021-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：221-225