新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察

摘要：

目的 评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应.方法 采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μtgHepB-Y,第2-3剂接种20μtg HepB-CHO.完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应.结果 试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100％ (170/170)、100％ (187/187),GMC(95％CI)分别为3 388.55(2 777.42-4 099.71)、2 710.15(2 278.22-3 229.21) mIU/mL.两组接种后不良反应发生率分别为3.80％ (27/710)、4.10％(30/731) (x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热.结论 HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率.

关键词：乙型肝炎疫苗、接种、免疫原性、不良反应、新生儿

所属期刊栏目：26

分类号：R186;R512.62(流行病学与防疫)

在线出版日期：2020-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：30-33