中国2011～2013年灭活脊髓灰质炎病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011～2013年灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,初步评价上市后IPV预防接种的安全性.方法 通过中国食品药品检定研究院网站收集2011 ～ 2013年IPV批签发数据,通过中国AEFI信息管理系统收集2011～2013年接种IPV后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率.结果 中国2011～2013年共报告接种IPV(其中42.49％同时接种了其他疫苗)后AEFI 1923例,估算报告发生率为156.25/100万,其中不良反应1866例,估算报告发生率为151.62/100万.不良反应中,一般反应1642例,估算报告发生率为133.42/100万;异常反应224例,估算报告发生率为18.20/100万.报告最多的异常反应为过敏性皮疹,共191例,估算报告发生率为15.52/100万;其次为血小板减少性紫癜13例,估算报告发生率为1.06/100万;其他异常反应估算报告发生率均＜1/100万.结论 IPV不良反应未出现明显的异常信号,严重异常反应无批号聚集性,预防接种安全性在可接受范围内.应加强培训和督导,提高AEFI监测敏感性,增强AEFI调查和因果关联评估能力,提高AEFI分类准确性.
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗、疑似预防接种异常反应、监测
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R186(流行病学与防疫)
2015-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
139-146
