国产及进口重组乙型肝炎疫苗(酵母)小鼠体内效力比较

摘要：

目的 比较国产及进口重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine (HepB) Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast]的小鼠体内效力差异.方法 选取一定批数的国产及进口HepB-酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae Yeast,SCY)和HepB-汉逊酵母(Hansenula Polymorph Yeast,HPY),采用1.25微克/毫升(μg/ml)、0.31 μg/ml、0.08μg/ml三个稀释度,进行小鼠体内效力测定,使用微粒子化学发光免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Immunoassay,CMIA)测定抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B VirusSurface Antigen,Anti-HBs),对不同疫苗的50％有效剂量(50％ Effective Dose,ED50)及Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)进行比较.结果 在SCY表达的HepB比较中,国产疫苗B在ED50及Anti-HBs GMC方面均优于其他两家疫苗;在HPY表达的HepB比较中,国产疫苗C的ED50低于其他两家疫苗,进口疫苗的Anti-HBs GMC显著高于国产疫苗.结论 部分国产HepB的效力已经达到甚至超过进口疫苗的水平.

关键词：乙型肝炎疫苗、酵母、效力

所属期刊栏目：20

分类号：R186;R512.62(流行病学与防疫)

资助基金：艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家十二五科学技术重大专项——艾滋病、乙型肝炎、结核病及新发突发传染病疫苗质量评价技术与标准化研究2012ZX10004701

在线出版日期：2014-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：105-108