德国产和印度产人用狂犬疫苗(鸡胚细胞)瑞必补尔(R)的临床安全性和免疫原性研究

摘要：

目的 评价印度产人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)瑞必补尔(R)[Rabies Vaccine (Chick Embryo Cell)for Human Use(Rabipur(R)),RabV]的临床安全性和免疫原性.方法 按随机、对照、盲法的原则,以德国产RabV作为对照,开展现场临床试验,比较试验疫苗和对照疫苗免疫后的安全性和免疫原性.结果 印度产RabV无严重的全身和局部不良反应,试验疫苗和对照疫苗的全身和局部不良反应发生率差异无统计学意义.试验疫苗和对照疫苗首剂接种后第14d、45d,抗体阳转率均为100%.两组疫苗首剂接种后第14d、45d,抗体几何平均浓度远高于0.5国际单位/毫升的免疫保护水平.结论 印度产RabV具有良好的安全性和免疫原性.临床试验注册国家食品药品监督管理局<药物临床试验批件>2005L04184

关键词：人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)瑞必补尔(R)、安全性、免疫原性

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分类号：R512.99;R186(传染病)

在线出版日期：2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：447-450