五种国产酶免疫测定法抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Vires Core Antigen,Anti-HBc)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量最大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法Anti-HBc检测试剂,平行检测由95份阳性和57份阴性参比品组成的参比系统各5次,将每个检测的co/s值(诊断试验截断值与样品速率值之比)做log(co/s+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和真实性指标曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)AUC(pAUC)、固定特异度下的灵敏度[Se(FPR=e)]等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排序均为A、B、D、C、E,除ICC指标试剂B与D外,试剂间差异有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC在0.991～0.997,pAUC最大的试剂B、C、D间的差异无统计学意义,但同时明显大于试剂A、E(Bootstrap法,P＜0.05);Se(FPR=e)指标只有最高的试剂B明显高于最低的试剂A、E,但与试剂C、D间的差异无统计学意义.结论 五种试剂按优劣依次为B、C、D、A、E.
诊断试验、抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体、评价、受试者工作特征曲线
15
R373.2(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
卫生部全国乙型病毒性肝炎血清流行病学调查专项
2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
400-403
