五种国产酶免疫测定法抗乙型肝炎病毒e抗原抗体检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的抗乙肝病毒e抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen,Anti-HBe)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量最大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法Anti-HBe检测试剂,平行检测由66份阳性和86份阴性品组成的参比系统各5次,将每个检测的co/s值(诊断试验截断值与样品速率值之比)做log(co/s+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Vaviability,CV)和真实性指标曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)AUC(pAUC)、固定特异度下的灵敏度[Sensitivity at a Particular False-Positive Rate,Se(FPR=e)]等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排序均为A、E、C、D、B,ICC除试剂C与E外,其他试剂间差异均有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC均在0.969～0.996,pAUC从大到小的排序为C、E、D、A、B,且试剂C明显高于试剂A、B、D、E(Bootstrap法,P＜0.05);Se(FPR=c)排序为C、D、E、B、A,试剂C明显高于其他四种试剂(Bootstrap法,P＜0.05).结论 五种符合国家质量标准的试剂诊断性能均好,其中试剂C为最佳.
诊断试验、抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、评价、受试者工作特征曲线
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R373.2(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
卫生部全国乙型病毒性肝炎血清流行病学调查专项
2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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