五种国产酶免疫测定法抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen,Anti-HBs)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量最大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法Anti-HBs检测试剂,平行检测由44份阳性和108份阴性品组成的参比系统各5次,将每个检测的s/n值(样品速率值与Index标准品平均速率值之比)做log(s/n+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Vaviability,CV)和真实性指标曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)AUC(pAUC)、固定特异度下的灵敏度等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排序均为D、E、B、C、A,除CV项目试剂E与B外,其他试剂间差异有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC均在0.980-0.993,pAUC从大到小的排序为C、E、D、B、A,除试剂A明显低外,其余并无明显差别;而特异度为0.97时,试剂E的灵敏度明显高于B、C、D,更高于试剂A.结论 综合考虑可靠性和真实性指标,以及试剂的用途,认为试剂D为最佳.
诊断试验、抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体、评价、受试者工作特征曲线
15
R373.2(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
卫生部全国乙型病毒性肝炎血清流行病学调查专项
2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
392-395
