10.3969/j.issn.1006-916X.2003.06.001
国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究
为观察多批次国产重组中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)乙型肝炎(乙肝)疫苗的抗体反应和母婴传播阻断效果,1992~1999年应用6批国产重组(CHO细胞)乙肝疫苗,按0、1、6个月程序免疫451名6~12岁儿童.观察疫苗的安全性和接种后1年内的抗体反应,并分别随访观察了2~6年.同时应用4批重组(CHO细胞)乙肝疫苗,免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)双阳性母亲的新生儿122名,观察免疫后1年内的母婴传播阻断保护效果.结果显示:所有接种者未见严重副反应发生.完成全程免疫后1个月(T7)时,接种各疫苗组儿童的抗体阳转率均>93%,各组间差异无显著的统计学意义(P>0.05),无或低应答率均值为2.13%,抗体滴度为211.74~347.27mIU/ml.2~6年随访期间,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体滴度有相同的下降趋势.122名高危新生儿中29人在免疫后1年HBsAg持续阳性,母婴传播阻断保护率为74.64%(66.41%~85.19%).表明国产重组(CHO细胞)乙肝疫苗安全性好,效果稳定,母婴传播阻断效果显著优于血源乙肝疫苗.
重组(中国仓鼠卵巢细胞)乙型肝炎疫苗、安全性、免疫效果、保护率
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R512.62;R186(传染病)
国家科技攻关项目96906-03-03
2004-02-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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