重组人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症安全性和有效性的大样本临床研究

摘要：

目的 采用大样本再评价注射用重组人生长激素(安苏萌)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的安全性和有效性.方法 1012例GHD患者(观察组)按照0.1 IU·kg-1·d-1的剂量行睡前皮下注射安苏萌,疗程6个月,观察平均身高、生长速率、身高落后标准差、骨龄、生长激素(GH)抗体的变化以及不良反应的发生情况,并与106例未使用安苏萌治疗的GHD患儿(对照组)比较.结果 观察组患儿生长速率由(2.50±0.85) cm/年增至(13.44±4.27)cm/年,净增高速率为(10.94±3.69) cm/年.治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗后抗GH抗体的阳性率为13.34％,且对疗效无影响.少数患儿注射部位出现一过性红肿反应,未做处理可自行消失.结论 安苏萌治疗GHD的疗效显著,有明显地促进身高增长的效果,并且不会使青春发育提前,使用安全.

关键词：重组人生长激素、生长激素缺乏症、有效性、安全性、大样本、再评价

所属期刊栏目：19

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2012-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1456-1458