褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法的建立及应用

摘要：

目的 建立褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法,并对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查.方法 按照《中国药典》2015版四部1101直接接种法的要求,对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查方法学建立.结果 各试验菌株与阳性菌株同步生长,阴性对照无菌株生长.结果 表明,建立的无菌检查方法用于褐藻胶硫酸酯凝胶是可行有效的;各批次褐藻酸硫酸酯凝胶剂在14 d内无菌株生长,均符合无菌产品的要求.

关键词：褐藻酸硫酸酯凝胶剂;无菌检查;方法建立

所属期刊栏目：40

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省重大科技创新专项2018SDKJ0404

在线出版日期：2021-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：42-45