HPLC法测定注射用替曲朵辛盐酸利多卡因的含量及有关物质

摘要：

目的 建立注射用替曲朵辛盐酸利多卡因的含量及有关物质检测方法.方法 采用高效液相色谱法,替曲朵辛的检测条件为:ZORBAX SB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液,流速0.3 mL·min-1,激发波长365 nm,发射波长510 nm,柱后衍生剂为4 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3mL·min-1,柱后衍生温度110℃,进样量50 μL;盐酸利多卡因的检测条件为:TECHMaTe C18-STⅢ柱(4.6 mmn× 250 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50),流速1 mL·min-1,柱温30℃,紫外检测波长254 nm,进样量5 μL.结果替曲朵辛和盐酸利多卡因的线性范围分别为0.102 4～10.24 μg·mL-1和0.501 0～15.032 4 mg·mL-1;平均回收率分别为100.48％和99.78％,RSD分别为1.13％和0.65％(n=9);检测限分别为0.41 ng·mL-1和10.3 μg·mL-1,定量限分别为0.81 ng·mL-1和28.5 μg·mL-1.结论 本方法可用于测定该制剂中替曲朵辛和盐酸利多卡因的含量及有关物质.

关键词：替曲朵辛、盐酸利多卡因、含量、有关物质、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：海洋公益性行业科研专项;厦门南方海洋研究中心项目

在线出版日期：2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：67-75