海藻糖作为药用辅料的安全性评价

摘要：

目的 评价海藻糖作为药用辅料使用的总体安全性.方法 以SD大鼠为试验对象,测定急性经口毒性;以健康白色家兔为试验对象,测定皮肤、眼刺激性;以豚鼠为试验对象,测定皮肤变态反应(致敏)性;以SD大鼠为试验对象,采用肌肉注射的方法进行90 d给药试验,测定长期毒性.结果 在本试验条件下,海藻糖对SD大鼠急性经口毒性为实际无毒,对家兔皮肤、眼睛无刺激性,对豚鼠皮肤的致敏强度为弱致敏物,SD大鼠连续90 d肌肉注射给药试验未观察到海藻糖明显的毒性反应,其无毒作用剂量＞200 mg/kg.结论 海藻糖作为药用辅料,安全性良好.

关键词：海藻糖、药用辅料、安全性评价

所属期刊栏目：33

分类号：R965.3(药理学)

资助基金：行业科研专项;福建省科技计划;厦门市科技计划

在线出版日期：2014-12-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：52-58