藻酸双酯钠(PSS)生物效价测定方法的研究

摘要：

目的 考察以肝素作为标准品,通过《中国药典》的兔血浆法、《欧洲药典》的活化部分凝血酶时间法和《美国药典》的羊血浆法测定藻酸双酯钠(PSS)生物效价的可行性.方法 《中国药典》2010年版兔血浆法、《欧洲药典》6.0版羊血浆活化部分凝血酶时间法、《美国药典》ⅩⅩⅫ版羊血浆法测定PSS的抗凝效价.结果 肝素做标准品,《中国药典》兔血浆法及《欧洲药典》的羊血浆活化部分凝血酶时间法测定结果均未通过可靠性检验;采用《美国药典》羊血浆法测得不同批号的PSS生物效价在6～13U·mg-1.结论 由于抗凝机制的差异,当采用《中国药典》的兔血浆法、《欧洲药典》的活化部分凝血酶时间法和《美国药典》的羊血浆法进行PSS的效价测定时,肝素不合适作为标准品,应考虑建立能反映其自身凝血特性的标准品.

关键词：藻酸双酯钠、兔血浆法、活化部分凝血酶时间法、羊血浆法、肝素、效价

所属期刊栏目：33

分类号：R92(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省科技发展计划2011GSF11815;青岛市公共领域科技支撑计划项目11-2-3-73-jh

在线出版日期：2014-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：65-69