流体膜中重组人角质细胞生长因子-2含量测定

摘要：

目的 以甲壳素为主要基质制成以重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)为主要活性成分的新型制剂流体膜用于治疗烧烫伤促愈合,为该新制剂的质量标准制定可行的活性成分定量测定方法.方法 利用rhKGF-2的特异性抗体性质,采用酶联免疫法(间接ELISA法)测定其在该制剂中的含量,并进行了方法学验证.结果 制剂中其它成分不干扰rhKGF-2的测定;线性范围为0～9μg·mL-1,回归系数为0.97,检测限度为0.56μg·mL-1;批内和批间精密度均较高,CV%分别为2.0%,1.01%;回收率为99.1%.测定了3批试制品,平均含量为1.62μg·mL-1.结论 本方法简便,准确,可用于该制剂中rhKGF-2的含量测定.

关键词：酶联免疫法、重组人角质细胞生长因子-2、含量测定

所属期刊栏目：25

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2004AA2Z3141

在线出版日期：2007-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：43-45