盐酸尼非卡兰人体药代动力学研究

摘要：

目的 研究注射用盐酸尼非卡兰在中国健康人体的药代动力学.方法 健康志愿者24名(男女各半),按体重配对,随机分组.以奥硝唑为内标,采用HPLC-紫外法测定尼非卡兰0.3 mg/kg、0.4 mg/kg单次静脉推注和0.4 mg/kg静脉推注后以0.4 mg·kg-1·h-1速度连续静脉输注6小时给药尼非卡兰时血浓度,采用<DAS2.0>程序计算其主要药代动力学参数.结果 24名健康志愿者0.3 mg/kg、0.4 mg/kg静脉推注及注射用盐酸尼非卡兰0.4 mg/kg的负荷剂量后,再给予注射用尼非卡兰0.4 mg·g-1·h-1连续静脉输注,血清中尼非卡兰Cmax分别为(230.946±54.023)、(358.615±73.984)和(444.303±88.122)ng/ml;t1/2分别为(1.545±0.382)、(1.344±0.188)和(1.348±0.227)h;AUC0-t分别为(193.526±45.194)、(285.608±46.569)和(2609.02±498.200)ng·h·ml-1.结论 HPLC法测定尼非卡兰血浓度血浆中内源性物质不干扰测定,方法简单,操作方便;尼非卡兰静脉注射给药人体内呈线性药代动力学过程;整个试验过程顺利,静脉推注和静脉输注给药志愿者无不良反应发生.

关键词：注射用尼非卡兰、药代动力学、液相色谱-紫外

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分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-02-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：36-39