六味祛风活络膏治疗气滞血瘀型肩关节周围炎多中心临床研究

摘要：

目的 评价六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、开放性、观察性临床研究设计方法,计划纳入2400例肩关节周围炎患者,遴选不同区域、不同级别的21家中西医院参与研究,研究六味祛风活络膏在更广泛人群中应用的有效性(肩关节疼痛计分、肩关节功能活动疗效、单项症状总积分)和安全性.结果 本研究共入组2111例肩关节周围炎患者,全分析集(full analysis set,FAS)2111例,占入组病例的100％;符合方案集(per protocol set,PPS)2020例,占入组病例的95.68％;安全性分析集(SS)2111例,占入组病例的100％.主要疗效指标治疗前后肩关节疼痛计分的改善值FAS(PPS)为4.54±2.00(4.61±1.95),治疗前后肩关节疼痛比较差异有统计学意义(P<0.05).肩关节功能活动疗效、单项症状总积分治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05).在安全性方面,2111例入选病例中试验组有32例发生轻度不良反应,试验期间未做处理且均已缓解或消失.试验前后进行的血、尿、便常规及心、肝、肾功能检测未发现明显异常.结论 六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎疗效确切,临床应用安全.

关键词：中医中药、肩关节周围炎、六味祛风活络膏、临床研究、安全性

所属期刊栏目：25

分类号：R684.3(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)

在线出版日期：2019-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：679-682,689