一种血细胞分析仪检测项目的性能验证与评价

摘要：

目的 验证XN-2000型血细胞分析仪的性能是否满足检测需要.方法 收集临床血液样本及试剂盒质控品,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板,从本底计数、携带污染率、批内精密度、批间精密度、正确度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及方法学评价.结果 XN-2000型血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板本底平均值≤0.33,携带污染率≤0.76％,批内精密度变异系数0.67％～2.63％,日间精密度变异系数0.46％～1.31％,平均偏倚均在1.00％以内,最大相对偏差为8.18％,线性范围验证显示,a=0.95～1.05,相关系数R2≥0.998,均在行业标准质量要求的范围内.结论 XN-2000型血细胞分析仪的方法学性能可靠,能满足检测需求.

关键词：血细胞分析仪、正确度、精密度、性能验证

所属期刊栏目：43

分类号：R446.1;R183(诊断学)

资助基金：江苏省卫生健康委科技项目Z2019037

在线出版日期：2020-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：238-241