美国仿制药专利挑战制度及策略

摘要：

近年来,制药行业发起专利挑战越来越多.本文介绍了美国《药品价格竞争和专利权期限补偿法案》中原研药和仿制药的补偿制度,并对专利挑战过程中涉及的橙皮书、市场独占期、挑战声明、45天诉讼期、30个月遏制期以及180天的市场独占期做了简要说明.在此基础上,本文还从立项时间、ANDA提交时间、专利信息跟踪、挑战声明类型及诉讼策略等层面进行了详细说明.

关键词：仿制药、Hatch-Waxman法案、橙皮书、市场独占期、专利挑战制度、专利挑战策略

所属期刊栏目：14

分类号：R95;R9

在线出版日期：2017-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：28-33